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Moderna busca la aprobación de su vacuna Covid para niños menores de 6 años en Estados Unidos

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La empresa estadounidense Moderna dijo el jueves que había solicitado la aprobación de Estados Unidos para administrar su vacuna Covid-19 a niños de entre seis meses y cinco años de edad. Pfizer también tiene previsto presentar en breve una solicitud de licencia para su propia vacuna para niños de seis meses a menos de seis años.

La empresa estadounidense Moderna dijo el jueves que había presentado una solicitud en Estados Unidos para administrar su vacuna Covid-19 a niños de entre seis meses y cinco años de edad. Este es el último grupo de edad que aún no puede ser vacunado en este y muchos otros países. El caso debe ser revisado ahora por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), cuyas decisiones suelen marcar la pauta en todo el mundo.

37% de efectividad entre 2 y 5 años

Esta vacuna «podrá proteger de forma segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante para nuestra batalla en curso contra el Covid-19, y será especialmente bienvenida por los padres», dijo el jefe de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. La eficacia de la vacuna contra las infecciones sintomáticas fue del 51% para los bebés de seis meses a menos de dos años, y del 37% para los niños de dos a cinco años, dijo Moderna.

Estos resultados son ligeramente diferentes de los datos preliminares publicados por la empresa en marzo, ya que esta vez se basan únicamente en las infecciones confirmadas por PCR. La dosis de esta vacuna para bebés y niños pequeños se reduce a 25 microgramos por inyección (frente a los 100 de los adultos). También está previsto que se administre en dos dosis. La solicitud se completará la próxima semana, dijo la empresa, y añadió que había solicitudes similares «en curso» con otras agencias reguladoras de todo el mundo.

Hacia una aplicación similar en Pfizer

En los Estados Unidos, la vacuna de Moderna sólo está autorizada actualmente para personas mayores de 18 años. Pfizer también tiene previsto solicitar en breve su propia vacuna para niños de entre seis meses y menos de seis años, pero el calendario se ha retrasado debido a los decepcionantes resultados iniciales, que llevaron a la empresa a decidir probar una serie inicial de tres dosis en lugar de sólo dos.

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De hecho, para estos niños tan pequeños, Pfizer-BioNTech eligió una dosis de sólo 3 microgramos por inyección, pero la respuesta inmunitaria desencadenada tras sólo dos dosis no fue entonces suficiente.

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