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Covid-19: un laboratorio acusado de gestionar mal los ensayos de vacunas de Pfizer

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Según el artículo del British Medical Journal, la empresa estadounidense Ventavia habría «falsificado datos» y «retrasado el seguimiento de los efectos secundarios» en una pequeña parte de los ensayos de la vacuna de Pfizer. Las vacunas probadas por la empresa no se mantenían a la temperatura adecuada.

Un subcontratista de la empresa farmacéutica Pfizer, que se encargó de realizar una pequeña parte de los ensayos clínicos de su vacuna Covid-19, cometió numerosos fallos durante las pruebas, según un artículo del Revista Médica Británica citando a un antiguo empleado. El grupo de ensayos clínicos Ventavia, con sede en Texas, al que Pfizer encargó el año pasado la evaluación de la eficacia de su vacuna Covid, «falsificó datos» y «no hizo un seguimiento de los efectos secundarios», según el artículo publicado el martes.

Una pequeña fracción de las 44.000 personas examinadas

Ventavia sólo desempeñó un pequeño papel en los ensayos de esta vacuna, desarrollada por Pfizer con la alemana BioNTech. La empresa de Texas realizó pruebas en unas 1.000 personas, mientras que la vacuna se evaluó en un total de unas 44.000 personas en todo el mundo. Estos ensayos, que mostraron una eficacia especialmente alta, han llevado a la aprobación de la vacuna en muchos países, incluidos los Estados Unidos y la Unión Europea.

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La fuente principal del artículo del BMJ es un antiguo empleado de Ventavia, Brook Jackson, que trabajó allí durante quince días durante los ensayos de la vacuna de Pfizer/BioNTech, antes de ser despedido. Brook Jackson dice que fue testigo de muchos fallos. Entre ellas, acusa a Ventavia de haber comprometido la asignación a doble ciego de la vacuna mediante incoherencias en el etiquetado. Este procedimiento es esencial para evaluar la eficacia de un tratamiento en comparación con un placebo. Asegura que ni los pacientes ni los cuidadores saben si es uno u otro.

Pfizer habría enviado una auditoría a Ventavia

Brook Jackson cita otros fallos, como el hecho de que las vacunas no se almacenaran a la temperatura adecuada, y dice que los denunció a las autoridades sanitarias estadounidenses, la FDA, que, según ella, reconoció su informe pero no actuó en consecuencia.

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Contactada por AFP, la FDA declinó hacer comentarios sobre el caso, pero aseguró «su plena confianza en los datos que llevaron a la aprobación de la vacuna de Pfizer/BioNTech». Según otra fuente citada por el BMJ, ésta anónima, Pfizer envió una auditoría a Ventavia una vez que se le informó de «problemas» en la realización de los ensayos. Ni Pfizer ni Ventavia respondieron inmediatamente a las peticiones de la AFP.

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