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Covid-19: Estados Unidos permite a Pfizer vacunar a niños de 5 a 11 años

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Tal y como se esperaba, la Administración de Medicamentos de Estados Unidos ha dado luz verde a la vacunación de los niños de 5 a 11 años contra el coronavirus con el producto desarrollado por Pfizer y BioNTech. Esta decisión afecta a unos 28 millones de estadounidenses.

Estados Unidos aprobó el viernes la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech para niños de entre 5 y 11 años, allanando el camino para el inminente lanzamiento de una nueva e importante fase de la campaña de inmunización, que afecta a 28 millones de niños en todo el país.

«Un paso más hacia la vuelta a la normalidad»

Esta aprobación de emergencia de la Administración de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se concedió después de que Pfizer revisara cuidadosamente los resultados de los ensayos clínicos realizados en varios miles de niños. «Como madre y médico, sé que los padres, cuidadores, profesores y niños han estado esperando esta aprobación», dijo Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, en un comunicado. «Vacunar a los niños pequeños contra Covid-19 es un paso más para que vuelvan a la normalidad», subrayó.

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El martes, un grupo independiente de expertos se reunió y, tras un día de debates, se pronunció a favor de inmunizar a los niños de 5 a 11 años con la vacuna. Según los ensayos clínicos, el remedio ha demostrado una eficacia del 90,7% en la prevención de las formas sintomáticas de la enfermedad en este grupo de edad. Antes de que comiencen las inyecciones, está previsto que un grupo de expertos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) se reúna a principios de la próxima semana para dar su opinión. A continuación, la agencia federal de salud pública publicará sus recomendaciones, el último paso del proceso.

Una dosis menor

La dosis de la vacuna se ha ajustado a 10 microgramos por inyección (dos inyecciones, administradas con tres semanas de diferencia), en comparación con los 30 microgramos de los grupos más antiguos. Los tapones de las ampollas de los niños serán de color naranja, lo que los hará fácilmente reconocibles en comparación con los tapones morados de las ampollas de los grupos de mayor edad. El miércoles, el coordinador de la Casa Blanca para la pandemia, Jeff Zients, dijo que la administración estaba lista para «enviar inmediatamente millones de dosis» en todo el país «a decenas de miles de pediatras, médicos de familia, hospitales infantiles, centros de salud, clínicas rurales y farmacias» tan pronto como se anunciara la aprobación de la FDA.

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Las recomendaciones de la FDA suelen ser objeto de referencia en todo el mundo. La Agencia Europea del Medicamento también está estudiando una solicitud para autorizar la vacuna de Pfizer para este grupo de edad.

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