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Aprobada en la UE la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años

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El regulador europeo autorizó el jueves la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños de cinco a once años, el primer producto aprobado en Europa para este grupo de edad, especialmente afectado por la nueva oleada del virus.

Fuera de Europa, la vacuna del dúo Pfizer-BioNTech ya ha sido aprobada para niños de cinco a once años en países como Estados Unidos, Israel y Canadá.

«Me complace anunciar que a partir de hoy Comirnaty [le nom commercial du vaccin] ha recibido la aprobación para niños de entre 5 y 11 años», dijo Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), con sede en Ámsterdam.

La vacuna de ARN mensajero ya está autorizada para niños mayores de 12 años en los 27 países de la Unión Europea (UE).

Los niños de entre cinco y once años recibirán un tercio de la dosis utilizada para los mayores, en dos inyecciones espaciadas por tres semanas, dijo el regulador de la UE en un comunicado. Lo mismo ocurre en Canadá.

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En los Países Bajos, donde tiene su sede la agencia europea y donde hay un resurgimiento de la epidemia, los niños menores de 12 años son el grupo en el que el virus crece más rápidamente en la actualidad.

«Sabemos que la COVID-19 grave y la muerte siguen siendo bastante raras en los niños, pero la enfermedad de cualquier gravedad se produce en todas las edades pediátricas», dijo Cavaleri en una reunión pública en línea.

«Además, la alta transmisión conduce a un aumento de las hospitalizaciones en niños de todas las edades», añadió.

La vacuna mostró una eficacia del 90,7% en un ensayo con 2.000 niños pequeños de este grupo de edad, dijo.

Los efectos secundarios, que pueden durar unos días, se consideraron de «leves a moderados» y pueden incluir dolor localizado en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares o resfriado.

Más beneficios que riesgos

El organismo regulador «concluyó, por tanto, que los beneficios de Comirnaty en niños de 5 a 11 años superan los riesgos, especialmente en aquellos con comorbilidades que aumentan el riesgo de desarrollar una forma grave de COVID-19», señala el comunicado.

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Sin embargo, la seguridad de la vacuna de Pfizer en los niños «seguirá siendo objeto de un estrecho seguimiento», dijo la EMA.

El Ministro de Sanidad francés, Olivier Véran, dijo que había remitido el asunto a las autoridades sanitarias nacionales para que estudiaran la posibilidad de vacunar a los niños de entre cinco y once años después de que la EMA aprobara la vacuna de Pfizer.

En cualquier caso, esta vacunación no tendrá lugar antes de «principios de 2022», dijo.

Actualmente, la EMA ha autorizado cuatro vacunas para su uso en la población general: las vacunas de ARN mensajero de Pfizer y Moderna y las vacunas de adenovirus de AstraZeneca y Johnson & Johnson.

La EMA también está estudiando la posibilidad de aprobar la vacuna de Moderna para niños de 6 a 11 años y espera tomar una decisión en enero.

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Soy profesor universitario de economía, aficionado al golf y a los coches, y me gusta especialmente Asia. Vivo entre España y Portugal.